本文目錄
1、依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，精神藥品分為：第一類精神藥品；第二類精神藥品。
2、《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》所稱麻醉藥品和精神藥品是指列入“目錄”的藥品和其他物質(zhì)。
3、我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種（27種）
4、可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片（包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片）、福爾可定、布桂嗪、嗎啡（包括嗎啡阿托品注射劑）、乙基嗎啡、罌粟稈濃縮物（包括罌粟果提取物、提取物粉）、罌粟殼
5、我國(guó)生產(chǎn)及使用第一類精神藥品種（7種）
6、司可巴比妥、氯胺酮、哌醋甲酯、丁丙諾啡、γ－羥丁酸、馬吲哚、三唑侖
7、我國(guó)生產(chǎn)和使用的第二類精神藥品品種（29種）
8、巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆（包括其鹽、異構(gòu)物和單方制劑）
9、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆、氯氮（艸）卓、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片、含可待因復(fù)方口服液體制劑。
10、第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
11、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。
12、參考資料來源：百度百科-麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
1、藥品的專有標(biāo)識(shí)有三大類：特殊藥品（麻醉藥物，精神藥物，放射性藥物和醫(yī)療用毒性藥物），非處方藥（甲類和乙類），外用藥品。
2、特殊藥品標(biāo)識(shí)有四種：精、麻、毒、放。這些藥物多事處方藥，特殊管理，因?yàn)楦弊饔梅浅４螅绻`服，危害會(huì)很大。
3、非處方藥標(biāo)識(shí)OTC：這類藥物可以不通過醫(yī)生，可直接在藥店購買的藥物。OTC分為紅色和綠色兩種，紅色代表藥品為甲類非處方藥，綠色代表乙類非處方藥。這兩類藥物安全性高，副作用小。例如維生素片等。甲類非處方藥物遵醫(yī)囑服用。病情輕的患者，可選用乙類OTC。
4、外用藥品標(biāo)識(shí)：在藥盒上會(huì)標(biāo)注一個(gè)”外“字，提示患者此藥只能外用不可內(nèi)服。
1、毒性藥品的標(biāo)志：黑色的圓形內(nèi)有一個(gè)白色的“毒”字。
2、麻醉藥品的標(biāo)志：藍(lán)色正方形內(nèi)有白色的圓形，圓形內(nèi)有一個(gè)“麻”字。并有2道白色橫條。
3、精神藥品的標(biāo)志：由2個(gè)白色和2個(gè)綠色的小方塊交錯(cuò)拼成的一個(gè)大的方形，上面2個(gè)方塊是白色、綠色，下面2個(gè)方塊是綠色、白色。“精神藥品”4個(gè)字分別在4個(gè)小方塊內(nèi)，白色方塊內(nèi)是綠字，綠色方塊內(nèi)是白字。
4、放射性藥品的標(biāo)志：大的圓形內(nèi)套一個(gè)紅色小圓形，紅色小圓形有黃色的邊。大圓形是由紅、黃相間的顏色組成，分成6均份，紅、黃各3份。11—1點(diǎn)方向、3—5點(diǎn)方向、7—9方向都是黃色，其余3份是紅色。
5、此外在藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志的還有：
6、外用藥品的標(biāo)志：紅色的正方形內(nèi)有一個(gè)白色的“外”子。
7、非處方藥品的標(biāo)志：紅色橫的橢圓形內(nèi)有“OTC”三個(gè)字母，是甲類非處方藥。
8、綠色橫的橢圓形內(nèi)有“OTC”三個(gè)字母，是乙類非處方藥。
衛(wèi)準(zhǔn)字,大部分屬于功效性化妝品,但它不是藥品,起不到藥品的療效.
保健品不是藥，不可以用國(guó)藥準(zhǔn)字。
化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為衛(wèi)妝字***號(hào)，進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為懷妝進(jìn)字**號(hào)。
特殊藥品沒有特殊的批準(zhǔn)文號(hào)，必須使用統(tǒng)一的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)
關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的通知
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各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，解放軍總后衛(wèi)生部：
藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)”。由于歷史的原因，目前，已上市藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式不盡相同，這種情況，不利于進(jìn)行統(tǒng)一管理和監(jiān)督。為加強(qiáng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)注〔2001〕582號(hào))要求，現(xiàn)又規(guī)范了新的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式，并將在近期對(duì)全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)已合法生產(chǎn)的藥品統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字。
化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼（見附件一）前兩位的，為原各省級(jí)衛(wèi)生
行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號(hào)。
有關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)的換發(fā)說明見附件二。
二、每種藥品的每一規(guī)格發(fā)給一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。除經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品委托生產(chǎn)和異地加工外，同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
三、自2002年1月1日以后批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥、仿制藥品和通過地方標(biāo)準(zhǔn)整頓或再評(píng)價(jià)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一律采用新的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式。
四、自2002年1月1日以后批準(zhǔn)發(fā)給的化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，其注冊(cè)證號(hào)格式亦作部分改變，其中字母“X”改為“H”，其它部分不變。原已發(fā)給的舊格式注冊(cè)證號(hào)在換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》時(shí)用新格式取代。
五、藥品批準(zhǔn)文號(hào)及化學(xué)藥品的進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)換發(fā)后，印有原格式批準(zhǔn)文號(hào)及注冊(cè)證號(hào)的包裝標(biāo)簽在2003年6月30日后禁止流通使用。
附件：1.藥品批準(zhǔn)文號(hào)采用的中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼
2.統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式說明
藥品批準(zhǔn)文號(hào)采用的中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼
統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式說明
一、凡原衛(wèi)生部核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，統(tǒng)一換發(fā)為國(guó)藥準(zhǔn)（試）字相應(yīng)類別，數(shù)字前兩位為“10”，3、4位為原批準(zhǔn)文號(hào)年份的后兩位數(shù)字，后4位順序號(hào)重新編排。如：“衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1997）X－01（1）號(hào)”換發(fā)為“國(guó)藥準(zhǔn)字H10970001”。
二、2001年12月31日以前由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，凡不同于新的批準(zhǔn)文號(hào)格式的，也按新格式進(jìn)行統(tǒng)一換發(fā)。原年份為“1998”、“1999”的，換發(fā)后第1、2位為“19”；原年份為“2000”、“2001”的，換發(fā)后第1、2位為“20”。第3、4位仍為原批準(zhǔn)文號(hào)年份后兩位。詳見下表：
國(guó)藥準(zhǔn)(試)字(1998)X-0000號(hào)系列
國(guó)藥準(zhǔn)(試)字(1999)X–0000號(hào)系列
國(guó)藥準(zhǔn)(試)字(1998)Z-0000號(hào)系列
國(guó)藥準(zhǔn)(試)字(1999)Z-0000號(hào)系列
國(guó)藥準(zhǔn)(試)字(1998)廠家S–0000號(hào)系列
國(guó)藥準(zhǔn)(試)字(1999)廠家S–0000號(hào)系列
三、原省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，換發(fā)時(shí)，應(yīng)根據(jù)其原批準(zhǔn)文號(hào)中的省份簡(jiǎn)稱，在新格式藥品批準(zhǔn)文號(hào)中使用相應(yīng)省份代碼，新批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)字第3、4位為換發(fā)年份的后兩位，順序號(hào)重新編排。
例如，原化學(xué)藥品“京衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1996）第000001號(hào)”換發(fā)為“國(guó)藥準(zhǔn)字H11020001”，字母和數(shù)字含義依次是：“H”為化學(xué)藥品，“11”為北京市的行政區(qū)劃代碼前兩位，“02”為換發(fā)之年2002年的后兩位數(shù)字，“0001”為新的順序號(hào)。
通過地方標(biāo)準(zhǔn)整頓或再評(píng)價(jià)升為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，現(xiàn)為地方藥品批準(zhǔn)文號(hào)，或已經(jīng)換發(fā)為國(guó)藥準(zhǔn)字XF00000000等類型，但不同于新批準(zhǔn)文號(hào)格式的，也應(yīng)按上述要求，加入省份代碼，進(jìn)行統(tǒng)一換發(fā)。中藥藥品批準(zhǔn)文號(hào)換發(fā)后，不再使用“ZZ××××－”前綴。
